Рубрика: Фармдайджест

В Японии представлено высокоэффективное средство против гриппа.

Японская фармкомпания «Shionogi» разработала лекарственный препарат, позволяющий остановить распространение вируса в организме за 24 часа. Эффективность разработки была подтверждена в комплексных клинических исследованиях. Речь идет о противовирусном препарате «Балоксавир марбоксил» (baloxavir marboxil). Согласно результатам клинических исследований, уже через сутки после применения экспериментального препарата останавливалось распространение вируса гриппа в организме, тогда как при использовании «осельтамивира» («Тамифлю») этот процесс занимает 72 часа (в случае плацебо – 96 часов). Разработчики перспективного препарата отмечают, что хотя полное выздоровление наступало у пациентов, получавших «балоксавир марбоксил» и «осельтамивир», примерно за одинаковый промежуток времени, новый препарат быстрее облегчал симптомы гриппа.  «Балоксавир марбоксил», демонстрирующий активность против гриппа А и B, является ингибитором нейраминидазы, препятствуя внедрению и репликации вируса в клетках организма. Еще одно преимущество экспериментального препарата — курс состоит из одной таблетки, тогда как другие противовирусные препараты необходимо принимать два раза в сутки в течение нескольких дней.

Источник:  www.remedium.ru

Фармкомпании «Servier» и «ImmunoQure» в партнерстве разрабатывают препарат для терапии редкого синдрома.

Фармацевтическая компания «Servier» и биотехнологическая компания «ImmunoQure AG», специализирующаяся на исследованиях человеческих аутоантител, применяемых для лечения распространенных заболеваний, объявили о создании глобального эксклюзивного партнерства по разработке терапевтического аутоантитела, нейтрализующего интерферон-α. Компания  «ImmunoQure» сотрудничает с ведущими академическими центрами и группами поддержки пациентов, чтобы лучше понять природу очень редкого заболевания – синдрома Уайтекера (аутоиммунного полиэндокринного синдрома типа 1). Оно представляет собой моногенное нарушение, при котором мутации в гене, регулирующего аутоиммунитет, в значительной степени снижают центральную толерантность Т-клеток. Данная мутация приводит к аккумуляции Т- и В-клеток, уничтожающих большое количество аутобелков. Фармкомпании будут совместно разрабатывать терапевтическое человеческое аутоантитело к интерферону-α, проводя его доклинические и клинические исследования. «Servier» возьмет на себя всю ответственность за его разработку в качестве препарата для лечения заболеваний, связанных с повышенным уровнем интерферона-α, таких как системная красная волчанка и синдром Шегрена. Согласно условиям соглашения «Servier» осуществит «ImmunoQure» авансовый и промежуточные платежи в размере 164 миллионов евро, а также будет выплачивать отчисления от продаж.

«Servier» – международная фармацевтическая компания, находящаяся под управлением некоммерческого фонда со штаб-квартирой в Сюрене (Франция), имеет представительства в 148 странах. Группа компаний «Servier» реинвестирует 25% оборота (без учета дженериков) в научные исследования и разработки, а всю прибыль – в развитие. Высокие темпы роста компании обусловлены постоянным развитием и поиском инноваций в пяти ключевых областях: сердечно-сосудистые заболевания, сахарный диабет, онкологические, иммуновоспалительные и нейродегенеративные заболевания, – а также деятельностью по созданию высококачественных дженериков.

«ImmunoQure AG» — немецкая биотехнологическая компания, расположенная в г. Дюссельдорфе. Основанная в 2011 году консорциумом ученых, специалистов в сфере биотехнологий, она специализируется на научных исследованиях аутоантител.

Источник:  www. vademec.ru

Специалисты Курчатовского института создали систему автономной зарядки кардиостимуляторов.

На сегодняшний день создано множество версий кардиостимуляторов и различных имплантируемых помп, высвобождающих лекарства. Но все эти устройства требуют зарядки или замены батареек. Сотрудники НИЦ «Курчатовский институт» сейчас разрабатывают метод получения электричества из глюкозы, содержащейся в крови человека и других физиологических жидкостях. На сегодняшний день ученые смогли получить ток мощностью 15-40 микроватт. Этого вполне достаточно для работы современного кардиостимулятора. Замруководителя отдела биотехнологий и биоэнергетики НИЦ «Курчатовский институт» П. Готовцев так описывает принцип действия: «Электроэнергия генерируется за счет прямого химического преобразования. В кровоток внедряется биотопливный элемент. Это система с двумя электродами, на одном из них или на обоих расположены биокатализаторы. При этом на аноде происходит разложение органических соединений (в данном случае глюкозы), в результате чего образуются свободные электроны. Они по цепи движутся к катоду. А положительно заряженные атомы водорода через расположенную между электродами специальную мембрану (она проницаема практически только для них) направляются к катоду, где и получают утерянные электроны. Затем они вступают в реакцию с кислородом, образуя обычную воду». Разработку проверили на лабораторной модели кровеносной системы. Ученые заверяют: внедряемые биотопливные элементы созданы из биологически совместимых материалов. Таким образом потребуется всего одна операция по установке системы. После нее пациент сможет эксплуатировать кардиостимулятор всю свою жизнь. В ближайшее время начнутся тесты на животных. В случае успеха в медицинскую практику система войдет в ближайшие 10 лет. Специалисты отмечают, что у кардиостимуляторов всё равно должна быть резервная система энергоподзарядки, потому что уровень глюкозы у человека постоянно меняется. Если он достаточен, то прибор может работать автономно, если нет — нужна запасная батарейка.

Источник: www.Mednovosti.ru

Бактерии приобрели устойчивость к спирту.

Резистентные бактерии продолжают приобретать новые способности. Последние исследования показали, что теперь они научились приспосабливаться к комплексным антисептикам, которые использует больничный персонал для обработки рук. Как выяснили ученые из Мельбурнского университета, в течение последних 20 лет микроорганизмы стали в 10 раз устойчивее к спирту, который входит в состав таких антисептиков.

Одни и те же антисептические средства для обработки рук используются в больницах уже несколько десятилетий, поэтому их состав в настоящее время уже устарел. Раньше специалисты полагали, что специальные жидкости могут остановить распространение опасных микробов, особенно ванкомицин-резистентных энтерококк и метициллин-резистентный золотистый стафилококк. Несмотря на то, что эти микроорганизмы развили устойчивость к антибиотикам, ученые полагали, что они все же не смогут приспособиться к спирту, так как он мгновенно повреждает внешние мембраны микробов.

Команда ученых из Мельбурнского университета под руководством профессора Т. Стайнера протестировали на устойчивость к спирту 139 видов больничных штаммов Enterococcus faecium, взятых в период с 1997 по 2015 год. Оказалось, что штаммы бактерий, отобранных для эксперимента после 2010 года, в 10 раз устойчивее к спиртовым растворам, чем их более ранние образцы. К тому же ученые выяснили, что «современные» штаммы Enterococcus faecium успешно сопротивлялись даже 70% раствору изопропилового спирта. Эксперты предположили, что это произошло из-за накопления мутаций, модифицирующих гены Enterococcus faecium таким образом, что изопропиловый спирт, как и другие спирты, стали принимать участие в собственном метаболизме бактерий. Ученые считают, что необходимо срочно выработать другие методы антисептической обработки рук в больницах, так как Enterococcus faecium является чрезвычайно опасной инфекцией, устойчивой к антибиотикам последнего поколения.

Источник: www.Mednovosti.ru

Российские аптечные сети прогнозируют массовое закрытие аптек в случае принятия закона, разрешающего продавать безрецептурные препараты в супермаркетах.

Законопроект, разрешающий российским торговым организациям получать упрощенную лицензию на фармацевтическую деятельность и продавать безрецептурные лекарства, с декабря 2017 года находился на общественном обсуждении, которое завершилось 17 января. По мнению Минпромторга, принятие закона повысит доступность лекарственных препаратов для пациентов. Против данной инициативы выступает Минздрав.

Теперь в российском аптечном сообществе распространяется мнение, что аптечные сети будут вынуждены закрыть до половины аптек, соседствующих сейчас с продовольственными магазинами, в случае принятия закона, разрешающего продавать в магазинах безрецептурные препараты. Это может коснуться сетей «Риглы» («Протек») и сетей «Нео-фарма».

С мнением о том, что аптекам будет сложно выдержать конкуренцию с супермаркетами, согласен заместитель генерального директора фармацевтической компании «STADA CIS» И. Глушков.

«Проблема не в продаже в супермаркетах, а в установлении неравных требований к доступу на рынок. Если норма будет принята, то окажется, что к одним участникам рынка предъявляют жесткие требования, а к другим нет. Это разрушение любого бизнеса, потому что введение жестких требований требует дополнительных денег, и аптечные сети начнут сыпаться, и большое количество пациентов останется без лекарств», — сказал И. Глушков. В свою очередь, представители аптечных сетей при условии принятия закона готовятся к поднятию цен и возможному закрытию точек.

«Чтобы компенсировать выбывающие 20% выручки, аптечные сети должны будут поднять цены минимум на 17%. Выручка на аптеку в России составляет около 15 млн. рублей в год, с учетом расходов она дает в среднем 194 тысячи рублей операционной прибыли.  Проблемы могут возникнуть и у дистрибьюторов, самые крупные из которых не готовы охватить обслуживание торговых сетей», — полагает управляющий директор аптечной сети «Marathon Group» И.Крылов.«При реализации инициативы в том виде, в котором она обсуждается сегодня, аптечный бизнес понесет потери валового дохода. Оценить их масштаб пока сложно, однако ясно, что компенсировать ситуацию придется через повышение цен на рецептурный ассортимент и сокращение числа аптек», — отметил, свою очередь, гендиректор аптечной сети «Ригла» А. Филиппов. У «Риглы» (бренды «Ригла», «Будь здоров!» и «Живика») сейчас 1,86 тысячи розничных точек, и 743 из них находится «в непосредственной близости от продуктового ритейла», сообщил на заседании «Деловой России» А. Филиппов. По его словам, они подлежат закрытию в случае принятия закона. Позже Филиппов пояснил, что решение о закрытии аптек будет зависеть от того, какую долю продаж аптеки в этом случае потеряют, а в первую очередь пострадают 250 аптек в малых городах.

У «Нео-фарма» (сети «Нео-фарм», «Столички») – 462 аптеки, под угрозой из-за соседства с магазинами – более половины из них, но точно закроются 143 в малых городах, сообщил гендиректор сети Е. Нифантьев.

Источник:  www. vademec.ru

США могут задействовать инструменты внешней политики для снижения цен на лекарства.

Совет экономических консультантов при президенте США представил предложения по снижению стоимости биофармацевтических препаратов при условии сохранения курса на стимулирование инновационной активности в фарминдустрии.  В представленном ими докладе содержатся самые разные меры по сдерживанию цен на медикаменты. Среди идей разработчиков – реорганизация системы возмещения стоимости лекарств «Medicare», сокращение роли оптовых поставщиков лекарств по программам медицинского страхования, изменение порядка регистрации и контроля оборота лекарственных средств Администрацией по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), а также использование инструментов внешнеполитического давления. Эксперты единогласно отвергли инициативу представителей демократической партии, предлагавших правительству США самостоятельно договариваться с фармкомпаниями о снижении цен на лекарственные препараты. По мнению составителей документа, на сокращении стоимости медикаментов благоприятно скажется здоровая конкурентная среда, в то время как участие государства наоборот часто ведет к искусственному завышению цен.
Экономические консультанты также призывают рассмотреть возможность пересмотра торговых соглашений с рядом стран, которые платят за лекарства меньше, чем США. В докладе подчеркивается, что глобальные продажи напрямую влияют на объем инвестиций в инновации, однако правительства многих стран добиваются от фармкомпаний значимого снижения стоимости своей продукции, что сказывается на уровне цен в США. Среди членов Организации экономического сотрудничества и развития именно США обеспечивает более 70% доходов фармкомпаний от продажи патентованных биофармацевтических препаратов, тогда как в действительности на Соединенные Штаты приходится только 34% ВВП, пересчитанного по паритету покупательной способности в странах Организации экономического сотрудничества и развития. Таким образом, фармпредприятия и иностранные государства возлагают на США обязанность по финансированию исследований и разработки новых лекарственных препаратов, заключают авторы документа.

Источник:  www.remedium.ru

Компании «Shire» и «Microsoft» займутся совместной разработкой новых методов диагностики редких заболеваний.

Международная фармацевтическая компания «Shire» вступила в стратегическое партнерство с «Microsoft» и европейским неправительственным альянсом организаций пациентов с орфанными заболеваниями (редкими заболеваниями, затрагивающими небольшую часть человеческой популяции) «EURORDIS-Rare Diseases Europe» с целью решения диагностических проблем пациентов, живущих с редкими заболеваниями. Стороны альянса считают, что «долгий путь к диагностике» является ключевой проблемой, влияющей на здоровье, долголетие и благосостояние пациентов с орфанными заболеваниями и их семей. Для решения данной проблемы была создана Глобальная комиссия за окончание диагностической Одиссеи для детей  – группа экспертов, которая разработает действенную «дорожную карту» для сокращения периода диагностики, занимающего до нескольких лет. Основными элементами «дорожной карты» станут методы повышения способности врачей выявлять пациентов с редкими заболеваниями и ставить правильные диагнозы; увеличения роли пациентов и их семей в процессе лечения; и обеспечения руководства с целью увеличения числа благоприятных исходов заболеваний.

Работа Глобальной комиссии стартует в начале 2018 г. со сбора информации от пациентов, членов их семей и прочих экспертов. Публикация «дорожной карты» ожидается в начале следующего года.

Источник: www. pharmvestnik.ru

Аналитики компании «GlobalData» оценили перспективы возможных слияний фармкомпаний в 2018 году.

С начала 2018 г. прошло всего полтора месяца, но уже отмечается высокая активность на рынке слияний/поглощений, говорится в отчете британской исследовательско-аналитической компании «GlobalData». Общая сумма сделок с участием таких фармгигантов, как американская «Celgene» и французская «Sanofi» превысила 26 млрд. долл. Эти компании намерены расширить свое присутствие в области лечения онкологических и гематологических заболеваний.

Эксперты ожидают, что другие крупные биофармацевтические компании также проявят активность в сфере слияний/поглощений.

В январе 2018 г. «Sanofi» приобрела бельгийскую компанию «Ablynx» за 4,8 млрд. долл. и американскую «Bioverativ» за 11,6 млрд. долл. Кроме того, «Celgene» купила «Juno Therapeutics» за 9 млрд. долл. и «Impact Biomedicines» за 7 млрд. долл. Аналитики полагают, что компания «Sanofi» с приобретением «Ablynx» надеется сделать редкие заболевания, на которых специализируется бельгийская компания, альтернативой своему противодиабетическому бизнесу, испытывающему ценовое давление и жесткую конкуренцию.

Что касается «Celgene», то в III квартале 2017 г. компания показала объем продаж ниже прогнозируемого и 24%-ное снижение акций, а также понизила прогноз. В основном это обусловлено провалом клинических исследований препарата для лечения болезни Крона. Аналитики компании  «GlobalData» полагают, что «Celgene» возлагает надежду на коммерческий успех экспериментального препарата на основе клеточной технологии «CAR-T» —  «JCAR017» ( lisocabtagene maraleucel), доступ которому компания получила в результате сделки по приобретению «Juno Therapeutics». В компании считают, что препарат получит одобрение уже в 2019 г. Аналитики отмечают, что на рынке уже есть два препарата этого класса, а именно «Kymriah» («Roche») и «Yescarta» («Gilead Sciences»), одобренные в 2017 г. Эксперты «GlobalData» ожидают, что «Merck», «Pfizer» и «Amgen» тоже примут активное участие в процессе консолидации. У всех этих компаний есть значительные средства за рубежом, и они заинтересованы в приобретении активов на средних стадиях разработки. Среди потенциальных мишеней называются компании «BioMarin», «Clovis Oncology», «Puma Biotech» и «Bluebird Bio».

Источник: www. pharmvestnik.ru

Компания «Amazon» займется реализацией лекарственных препаратов фармкомпании «Perrigo».

Интернет-компания «Amazon» заключила соглашение с фармкомпанией «Perrigo» о реализации безрецептурных лекарственных препаратов на базе своей платформы. Прошлым летом «Amazon» основала бизнес-направление «Basic Care» для продажи потребительских товаров для здоровья. Теперь в его линейке появились 60 брендированных безрецептурных лекарственных средств «Perrigo». Подразделение «Basic Care» сейчас не имеет прав на реализацию рецептурных медикаментов, однако компания намерена все равно развиваться в этом направлении. В январе «Amazon», холдинг «Berkshire Hathaway» и банк «JPMorgan» заявили об организации совместного предприятия по разработке технологических решений, которое предоставит их работникам и их семьям лучший вариант медицинского страхования

Источник:  www.remedium.ru

Компания «Bristol-Myers Squibb» заключила соглашение с биотехнологической компанией «Nektar Therapeutic».

Компания «Nektar Therapeutic» получит от «Bristol-Myers Squibb» 1,85 млрд. долларов за право глобальной разработки перспективного противоопухолевого препарата. Это будет только первоначальный платеж, в случае успешного сотрудничества «Bristol-Myers Squibb» выплатит более 3,6 млрд. долларов.
За всю историю биотехнологий соглашение «Nektar Therapeutic» и «Bristol-Myers Squibb» оказалось самым дорогим, особенно учитывая то, что оно распространяется только на один экспериментальный препарат – «NKTR-214». Препарат является экспериментальным агонистом полипептида, представленного на клеточной поверхности Т-клеток. Поскольку этот полипептид имеет достаточно большой цитоплазматический «хвост», сигнал от взаимодействия легко проходит внутрь клетки. В результате получения сигнала клетка активируется, что проявляется в усилении ее пролиферации.
Согласно достигнутым договоренностям, экспериментальный препарат будет испытываться в комбинации с «Ниволумабом» и «Ниволумабом+ипилимумабом» для лечения девяти типов опухолей, включая меланому, рак почки и легкого.

Источник:  www.remedium.ru

 

Индийская интернет-аптека запускает собственное производство лекарственных препаратов.

Интернет-аптека «Medlife» планирует запустить в следующем финансовом году линию из 30 дженериков и 40 OTC-продуктов. Ожидается, что доход от каждой единицы собственной торговой марки составит порядка 100 рупий. Запуск собственной линейки препаратов согласуется с недавними усилиями правительства Индии по стимулированию использования доступных дженериков вместо дорогостоящих брендированных препаратов. Как подчеркивает генеральный директор «Medlife» Т. Кумар, дженерики — важный шаг в снижении расходов на здравоохранение и облегчении доступа к лечению всех слоев населения. Препараты будут производиться на заводах, имеющих сертификаты GMP и ISO 22000: 2005. Проект потребует инвестиций в размере 30 млн. долл. США. На сегодняшний момент Индия является крупнейшим поставщиком дженериков в мире. Доля страны в мировом экспорте составляет 20%. Ожидается, что к 2020 г. индийский фармацевтический сектор вырастет до 55 млрд. долл.

Источник: www. pharmvestnik.ru